وصف المنتج :
ليفاتينيب ( يترجم أيضًا: Lenvatinib) ، رمز البحث والتطوير: E7080 ، الذي طورته شركة Eisai اليابانية ، هو مثبط لمستقبلات التيروزين كيناز (RTK) متعدد الأهداف ، ويمكن أن يوقف VEGFR1 و VEGFR2 و VEGFR3 ، بالإضافة إلى منع RTKs الأخرى المتعلقة بتكوين الأوعية الدموية المرضية ونمو الورم وتطور السرطان ، بما في ذلك مستقبلات عامل نمو الخلايا الليفية (FGF) ومستقبل عامل النمو المشتق من الصفائح الدموية α (PDGFRα) و KIT و RET.
في عام 2015 وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية EMA على ليفاتينيب لعلاج سرطان الغدة الدرقية العدواني ذو المراحل المتأخرة أو النقيلي المتمايز. وفي عام 2016 وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية على التوالي على اللينفاتينيب جنبًا إلى جنب مع إيفيروليموس لعلاج سرطان الخلايا الكلوية للمراحل المتأخرة.
في مارس 2018 ، تمت الموافقة على اللينفاتينيب في اليابان لعلاج الخط الأول للمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاستئصال (HCC) . هذه هي المرة الأولى التي يتم فيها اعتماد الدواء لعلاج سرطان الخلايا الكبدية في العالم ، كما أنه أول علاج جهازي مبتكر لسرطان الكبد يمكن استخدامه لعلاج الخط الأمامي في اليابان منذ 10 سنوات.
لعلاج سرطان الخلايا الكلوية بمراحله المتأخرة ، بالمقارنة مع العلاج الأحادي إيفيروليموس ، يمكن أن يؤدي الجمع بين اللينفاتينيب وإيفيروليموس إلى إطالة البقاء على قيد الحياة ومنعه من التقدم للمرضى (PFS) ، وتحسين معدل الاستجابة الموضوعية ومعدل البقاء الإجمالي للمرضى. أظهرت نتائج الدراسة أن متوسط PFS للمرضى في مجموعة اللينفاتينيب و وإيفيروليموس مجتمعة كان 14.6 شهرًا ، وكان متوسط PFS للمرضى في مجموعة الأدوية الفردية وإيفيروليموس 5.5 شهرًا ، بزيادة قدرها ثلاث مرات تقريبًا. مقارنة بمجموعة الدواء الواحد ، يمكن تقليل خطر تطور المرض أو الوفاة في مجموعة الأدوية المركبة بنسبة 63٪. كان معدل الاستجابة الموضوعية 37٪ في مجموعة الأدوية المركبة ، و 6٪ في مجموعة الأدوية المفردة. و إجمالي البقاء على قيد الحياة (OS) للمرضى في مجموعة الأدوية المركبة 25.5 شهرًا ، وكان ذلك في مجموعة الأدوية الواحدة 15.4 شهرًا.
من أجل علاج الخط الأول لسرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاستئصال جراحيًا ، أظهرت دراسة REFLECT للمرحلة الثالثة من التجربة السريرية لـ اللينفاتينيب التي أصدرتها الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري ASCO في اجتماع عام 2017 ما يلي: مجموعة اللينفاتينيب(OS) مقارنة بمجموعة سورافينيب ؛ من حيث نقاط النهاية الثانوية ، فإن البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم (PFS) اللينفاتينيب هو ضعف مثيله في سورافينيب (7.4 مقابل 3.7 شهرًا) ، والوقت المتوسط لتطور المرض (mTTP) و تجاوز معدل الاستجابة الموضوعية لسورافينيب (8.9 مقابل 3.7 شهر ، 24٪ مقابل 9٪). دراسة REFLECT عبارة عن دراسة إكلينيكية عالمية متعددة المراكز عشوائية و مفتوحة النهاية (NI) . قد يؤدي النجاح الكبير الذي حققه اللينفاتينيب في دراسة REFLECT إلى تغيير الوضع الحالي للعلاج الدوائي لسرطان الكبد في العقد الماض
دواعي الإستعمال :
1. سرطان الخلايا الكبدية: يستخدم لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكبدية غير القابلة للاكتشاف (HCC).
2. سرطان الغدة الدرقية المتمايز: يستخدم دواء واحد للمرضى الذين يعانون من ورم خبيث متكرر محليًا وسرطان الغدة الدرقية المتفاوت لليود المشع.
3. سرطان الخلايا الكلوية: يتم دمجه مع إيفيروليمس لعلاج مرضى سرطان الخلايا الكلوية المتقدم الذين سبق لهم تلقي العلاج الموجه بعامل النمو البطاني الوعائي.
الاستخدام وتناول الجرعات :
1. سرطان الغدة الدرقية (DTC): 24 ملغم عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم.
2. سرطان الخلايا الكلوية: 18 ملغم لينفاتينيب + 5 ملغم إيفيروليموس عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم.
3. سرطان الخلايا الكبدية (HCC): وزن الجسم 60 كجم ، 12 ملغم مرة في اليوم ؛ وزن الجسم أقل من 60 كجم ، 8 ملغم مرة في اليوم.
يجب تناول ليفاتينيب في نفس الوقت كل يوم. إذا نسيت تناول الدواء وفشلت في تناوله عن طريق الفم خلال 12 ساعة ، فيجب عليك تخطي الجرعة وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد الأصلي.
يجب ابتلاع كبسولات لينفاتينيب كاملة ، أو إذابة الكبسولات في كوب صغير من السائل قبل تناولها. يمكنك قياس ملعقة كبيرة من الماء أو عصير التفاح في كوب ووضعه في الكبسولة (لا تحتاج الكبسولة إلى الفتح أو التكسير). اترك الكبسولة في السائل لمدة 10 دقائق على الأقل ، وبعد التحريك لمدة 3 دقائق على الأقل اشرب السائل. بعد الشرب ، أضف نفس الكمية (ملعقة كبيرة) من الماء أو عصير التفاح إلى الكوب واخلط جيدًا قبل شرب السائل المتبقي.
