Описание продукта :
Ленватиниб (Lenvatinib), код исследования: E7080, разработан Eisai Япония, является многоцелевой рецепторный ингибитор тирозинкиназы (RTK), который ингибирует VEGFR1, VEGFR2 и VEGFR3, а также другие RTK, связанные с патологической неоваскуляризацией, ростом опухоли и прогрессированием рака, включая рецепторы фактора роста фибробластов (FGF) FGFR1, 2, 3, 4 и рецепторы тромбоцитарного фактора роста (PDGFR), KIT и RET.
В 2015 году FDA США и Европейское агентство по лекарственным средствам EMA одобрили ленватиниб для лечения инвазивного, местно-распространенного или метастатически дифференцированного рака щитовидной железы. В 2016 году FDA США и EMA Европы последовательно одобрили ленватиниб в сочетании с эвермусом для лечения распространенного почечно-клеточного рака.
В марте 2018 года ленватиниб был одобрен в Японии для современноего лечения пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой (HCC). Это первый раз, когда препарат был одобрен для лечения гепатоцеллюлярной карциномы в мире, и это также первая инновационная системная терапия рака печени в Японии, которая может быть использована для современноего лечения за 10 лет.
При лечении распространенной почечно-клеточной карциномы, по сравнению с одним препаратом Эверолимус, комбинация ленватиниб и эверолимуса может продлить выживаемость пациентов без прогрессирования (PFS) и улучшить объективный ответ и общую выживаемость пациентов. Результаты показали, что средняя PFS у пациентов в комбинированной группе ленватиниб и эверолимуса составляла 14,6 месяца, а средняя PFS у пациентов в группе с одним препаратом эверолимуса составляла 5,5 месяца, что почти в три раза больше. По сравнению с группой с одним лечением риск прогрессирования заболевания или смерти у пациентов в группе с комбинированным лечением был снижен на 63%. Объективный ответ составил 37% в группе комбинированных препаратов и 6% в группе одного препарата. Общее время выживания (ОС) пациентов в группе комбинированного лечения составило 25,5 месяцев, а в группе одного препарат -15,4 месяца.
Для современноего лечения хирургически неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы, исследование REFLECT, опубликованное Американским обществом клинической онкологии ASCO на собрании 2017 года, показало, что общее время выживания (OS) в группе ленватиниба имеет более длительную тенденцию по сравнению с группой сорафениба с точки зрения первичной конечной точки; по вторичным конечным точкам выживаемость без прогрессирования (PFS) ленватиниба была в два раза выше, чем у сорафениба (7,4 по сравнению с 3,7 месяцами), а медианное время прогрессирования заболевания (mTTP) и объективная частота ответов были выше, чем у сорафениба (8,9 по сравнению с 3,7 месяцами, 24% по сравнению с 9%). Исследование REFLECT представляет собой глобальное многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование, не имеющее неполноценности (NI). Большой успех ленватиниба в исследованиях REFLECT может изменить текущее состояние медикаментозного лечения рака печени в последнее десятилетие.
Показания :
1.Гепатоцеллюлярная карцинома: используется для лечения пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой (HCC);
2.Дифференцированный рак (карцинома) щитовидной железы: один препарат для пациентов с локальным рецидивом/метастазированием, прогрессирующим радиоактивным йодом, рефрактерным дифференцированным раком щитовидной железы;
3. Почечно-клеточный рак: в сочетании с эвермусом используется для лечения пациентов с запущенным почечно-клеточным раком, которые ранее получали таргетную терапию сосудистого эндотелиального фактора роста.
Использование и дозировка :
1.Рак щитовидной железы (DTC): 24 мг в день, перорально, один раз в день;
2.Почечно-клеточный рак (RCC): 18 мг леватиниба + 5 мг эвермуса, перорально, один раз в день;
3.Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК): масса тела ≥60 кг, 12 мг, один раз в день; Вес < 60 кг, 8 мг, один раз в день.
Леватиниб следует принимать в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять лекарство и не приняли его перорально в течение 12 часов, вам следует пропуститьэ то раз и принять следующую дозу в первоначальное время приема.
Капсулы леватиниба следует проглатывать целыми гранулами или растворять капсулы в маленькой чашке с жидкостью перед приемом. Вы можете измерить столовую ложку воды или яблочного сока в стакане и положить его в капсулу (капсулу не нужно открывать или раздавливать). Поставьте капсулу в жидкость не менее 10 минут, помешивайте не менее 3 минут и выпейте жидкость. После питья добавьте равное количество (столовую ложку) воды или яблочного сока в стакан, перемешайте и выпейте оставшуюся жидкость.
