제품 소개 :
렌바티닙（Lenvatinib，번역：렌바티닙）,연구개발 코드: E7080, 일본 회사가 개발하고 일종 병소 수용체인 타이로신 키나아제(RTK) 억제제로 VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, 기타 병리성 신생혈관, 종양 성장 및 암 진행과 관련된 RTK를 억제할 수 있으며 성섬유세포성장인자(FGF) 수용체 FGFR1,2,3,4와 혈소판 유도성장인자 수용체α(PDGFRα), KIT 및 RET를 포함합니다.
2015년 미국 FDA와 유럽의약국 EMA는 렌바티닙의 침습성, 부분 말기 또는 전이성 분화형 갑상선암 치료에 사용될 수 있도록 승인했습니다.2016년에는 미국 FDA와 유럽 EMA가 잇따라 렌바티닙연합 에베로리무스의 말기 신장세포암 치료에 사용할 수 있도록 허가했습니다.
2018년 3월 일본에서 렌바티닙은 난치성 간세포암（HCC） 환자에 대한 1차 치료제로 승인되었습니다.이 약은 세계 최초로 간세포암 적응증 승인을 받았으며, 10년 만에 일본 최초 치료에 사용되는 간암의 혁신적인 시스템 요법로 개발되었습니다.
말기 신장세포암 치료에는 에베로리무스 단일 투약보다 렌바티닙과 에베로리무스 공동 투약으로 환자의 무진전생존기(PFS)를 연장해 환자의 객관적 응답률과 총 생존율을 높일 수 있습니다. 연구 결과에 따라 렌바티닙과 에베로리무스 연합 투약팀 환자 중위 PFS는 14.6개월, 에베로리무스 단일 투약팀 환자 중위 PFS는 5.5개월로 3배 가까이 늘었습니다. 연합 약제팀의 객관적 응답률은 37%, 단일 약제팀은 6%입니다.연합 약제팀 환자 총생존기간(OS)은 25.5개월, 단일 약제팀은 15.4개월입니다.
일선 치료로 제거되지 않는 간세포 간암의 경우, 미국임상종양학회 ASCO가 2017년 발표한 렌바티닙III기 임상시험 REFLECT 연구에 따르면 렌바티닙 그룹의 총생존기간(OS)이 소라페닙 그룹보다 연장되는 추세입니다. 부차적으론 무진전생존기(PFS) 렌바티닙이 소라페닙의 2배(7.4vs 3.7개월)로 중위질환진행기간(mTTP)과 객관적 응답률이 소라페닙(8.9vs 3.7개월，24% vs 9%)를 압도했습니다. REFLECT 연구는 전세계 다중심의 무작위, 개방형, 비효율성(NI) 임상연구입니다.렌바티닙의 REFLECT연구 성공은 최근 10년간 간암 약물치료의 현주소를 바꿀 것으로 보입니다.
적응증 :
1.간세포암: 절제할 수 없는 간세포암(HCC) 환자 치료에 사용됩니다.
2.분화형 갑상선암 : 부분 재발/전이, 진전에 사용되는 방사성 요오드 난치성 분화형 갑상선암 환자.
3.신장세포암: 에베로리무스와 공동으로 혈관 내피 성장 인자의 표적요법을 받은 적이 있는 말기 신장세포암 환자 치료에 사용됩니다.
사용법 및 사용량 :
1.갑상선암(DTC) : 매일 24mg, 경구 복용, 매일 1회
2.신장세포암(RCC) : 18mg 렌바티닙 + 5mg 에베로리무스, 경구 복용, 매일 1회
3.간세포암(HCC) : 체중≥60kg, 12mg, 매일 1회 체중<60kg, 8mg, 매일 1회.
렌바티닙은 반드시 매일 같은 시간에 복용해야 합니다.만약 약을 복용하는것을 잊어버리고 12시간 내에 복용하지 못하면 섭취량을 줄여 다음 투약시간에 복용해야 합니다.
렌바티닙 캡슐은 한 알을 통째로 삼키거나 캡슐을 작은 컵의 액체에 녹여 복용합니다.유리컵에 큰 스푼의 물이나 사과주스를 덜어낸 후 캡슐에 넣을 수 있습니다(캡슐은 열거나 으스러뜨리지 않아도 됨).
