Descripción del Producto :
Lenvatinib (Lenvatinib, también traducido como: Lenvima), con código de investigación y desarrollo: E7080, fue desarrollado por la empresa japonesa Eisai (Eisai), es un inhibidor de la tirosina quinasa (RTK) del receptor de múltiples objetivos, puede inhibir VEGFR1, VEGFR2 y VEGFR3, como así otros RTK relacionados con la neovascularización patológica, el crecimiento tumoral y la progresión del cáncer, incluido el receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGF) FGFR1,2,3,4 y el receptor α del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFRα), KIT y RET.
En 2015, la FDA de EE. UU y la Agencia Europea de Medicamentos EMA aprobaron lenvatinib para el tratamiento del cáncer de tiroides diferenciado invasivo, localmente avanzado o metastásico. En 2016, la FDA de EE. UU y la EMA europea aprobaron sucesivamente lenvatinib combinado con everolimus para el tratamiento del carcinoma de células renales avanzado.
En marzo de 2018, lenvatinib fue aprobado en Japón para el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable (CHC). Constituye la primera vez que este fármaco ha sido aprobado para el tratamiento del carcinoma hepatocelular en el mundo, y también es la primera terapia sistémica innovadora para el cáncer de hígado que se puede utilizar para el tratamiento de primera línea en Japón dentro de los 10 años.
En el tratamiento del carcinoma de células renales avanzado, en comparación con la monoterapia con everolimus, la combinación de lenvatinib y everolimus puede prolongar la supervivencia libre de progresión (SLP) de los pacientes y mejorar la tasa de respuesta objetiva y la tasa de supervivencia general de los pacientes. Según los resultados del estudio, la mediana de la SLP de los pacientes de la medicación combinada de lenvatinib y everolimus fue de 14,6 meses, y la mediana de la SLP de los pacientes de la monoterapia con everolimus fue de 5,5 meses, constituye un aumento de casi tres veces. En comparación con everolimus monofármaco, el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en la medicación combinada de lenvatinib y everolimus se puede reducir en un 63%. La tasa de respuesta objetiva fue del 37% en la medicación combinada y del 6% en la medicación monofármaca. La supervivencia general (OS) de la medicación combinada fue de 25,5 meses y la de medicación monofármaca fue de 15,4 meses.
Para el tratamiento de primera línea del carcinoma hepatocelular irresecable quirúrgicamente, el estudio REFLECT del ensayo clínico de fase III de lenvatinib publicado por la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica ASCO en la reunión de 2017 mostró que: en términos del criterio de valoración principal, la supervivencia global de la medicación lenvatinib (SG) es más prolongada en comparación con la de la medicación de sorafenib; en términos de criterios de valoración secundarios, la supervivencia libre de progresión (SLP) de lenvatinib es el doble que la de sorafenib (7,4 frente a 3,7 meses), y la mediana del tiempo hasta la progresión de la enfermedad (mTTP) y las tasas de respuesta superaron a sorafenib (8,9 frente a 3,7 meses, 24% frente a 9%). El estudio REFLECT es un estudio clínico global multicéntrico, aleatorizado, abierto y de no inferioridad (NI). El gran éxito de lenvatinib en el estudio REFLECT puede cambiar el estado actual del tratamiento farmacológico del cáncer de hígado en la última década.
Indicaciones :
1.Carcinoma hepatocelular: se utiliza para tratamiento de los pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable (CHC);
2.Cáncer de tiroides diferenciado: tratamiento monofármaco en pacientes con cáncer de tiroides diferenciado de recurrencia / metástasis local, refractaria progresiva al yodo radiactivo.
3.Carcinoma de células renales: se utiliza combinando con everolimus para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales avanzado que previamente han recibido terapia dirigida al factor de crecimiento endotelial vascular.
Uso y dosificación :
1. Cáncer de tiroides (CDT): La dosis recomendada es de 24 mg por vía oral una vez al día.
2. Carcinoma de células renales (CCR): 18 mg de lenvatinib + 5 mg de everolimus, por vía oral, una vez al día;
3. Carcinoma hepatocelular (CHC): peso corporal ≥ 60 kg, 12 mg, una vez al día, peso corporal <60 kg, 8 mg, una vez al día.
Levatinib debe tomarse a la misma hora todos los días. Si olvida tomar el medicamento y no lo toma por vía oral dentro de las 12 horas, debe omitir la dosis y tomar la siguiente dosis a la hora programada originalmente.
Las cápsulas de lenvatinib deben tragarse enteras o disolver las cápsulas en un vaso pequeño de líquido antes de tomarlas. Puede medir una cucharada de agua o jugo de manzana en un vaso y luego poner la cápsula (la cápsula no necesita ser abierta ni triturada) en el vaso. Deje la cápsula en el líquido durante al menos 10 minutos y, después de agitar durante al menos 3 minutos, beba el líquido. Después de beber, agregue la misma cantidad (una cucharada) de agua o jugo de manzana al vaso y mezcle bien antes de beber el líquido restante.
