Produktbeschreibung :
Talazoparib, ein von Pfizer entwickelter PARP-Inhibitor, ist der vierte bisher von der US-FDA zugelassene PARP-Inhibitor und eignet sich für die Behandlung von HER2-negativen fortgeschrittenen Brustkrebspatientinnen mit embryogener BRCA-Mutation. Die BRCA1/2-Genmutation bei Brustkrebs macht 5 % bis 10 % aus, und die Tumore von Patientinnen mit embryogener BRCA1- oder BRCA2-Genmutation tragen spezifische DNA-Reparaturdefekte und sind daher besonders empfindlich gegenüber PARP-Inhibitoren, die die DNA-Reparatur blockieren können. Talazoparib ist der bei weitem stärkste Inhibitor von PARP und wirkt im Gegensatz zu bisherigen PARP-Inhibitoren schon bei viel niedrigeren Konzentrationen. Die EMBRACA-Studie ist die bei weitem größte klinische Studie zur PARP-Monotherapie bei HER2-negativen Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs und embryonaler BRCA-Mutation. Die Ergebnisse zeigen, dass das progressionsfreie Überleben (PFS) der mit Talazoparib behandelten Patientinnen signifikant verlängert ist, das Risiko einer Krankheitsprogression um 46% reduziert ist und die objektive Ansprechrate 62,6% beträgt.
Indikationen :
Zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit einer schädlichen oder vermuteten schädlichen blastoiden BRCA-Genmutation (gBRCAm), HER2-negativ.
Dosierung und Anwendung :
Die empfohlene Dosis beträgt 1 mg einmal täglich.