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核心产品
产品名称: | 阿帕他胺(Apalutamide) |
通用名称: | Apalutamide |
剂型: | 片剂 |
包装: | 120片 |
规格: | 60mg |
产地: | 元素制药 |
适应症:
适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者。
特点及临床数据:
阿帕他胺为全球首款治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌药物,被美国FDA授予优先审评资格。阿帕他胺为第二代雄激素受体(AR)拮抗剂。
一项全球多中心、双盲、随机、安慰剂对照SPARTAN临床试验的III期数据显示:阿帕他胺治疗组患者中位无转移生存期达到40.51个月,较对照组延长了两年以上(24.31个月),发生远处转移或死亡风险降低了72% 。阿帕他胺治疗组与对照组相比,降低患者94%的PSA进展风险。
用法用量:
推荐剂量为 240 mg(4片),每日一次,口服给药。可以单独服用或与食物同服。应当伴水整片吞服。如错过了1次用药,应尽快在当天补服药物,次日仍按正常计划服药。勿额外服用以弥补漏服剂量。
剂量调整:如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应,应暂停给药,直至症状改善至≤1 级或原有级别,如果有必要,再恢复相同剂量或减量。
不良反应:
最常见的副作用和不良反应有:疲乏、关节痛、皮疹、食欲下降、外周水肿、跌倒、骨折、体重降低、高血压、潮热、腹泻、呕吐。